BioChaperone® Combo
BioChaperone® Combo (BC Combo) est une combinaison fixe de deux insulines de référence : l’insuline basale glargine et l’insuline prandiale lispro. Cette combinaison a été rendue possible grâce à la plateforme technologique propriétaire d’Adocia, BioChaperone®.
De nombreux patients préfèrent utiliser des prémix plutôt que deux produits distincts. Ils offrent aux patients un schéma thérapeutique plus simple. Cependant, ces produits présentent plusieurs inconvénients et ne permettent pas une performance médicale idéale.
BC Combo offre plusieurs avantages par rapport aux prémix traditionnels :
- Absence d’altération des profils pharmacodynamiques individuels de l’insuline basale et prandiale
- Diminution du niveau d’hyperglycémie postprandiale et du risque d’hypoglycémie tardive
- Meilleur contrôle de l’insuline basale sur 24 heures
BC Combo fait déjà l’objet d’un partenariat en Asie avec la société chinoise Tonghua Dongbao. Les résultats des études cliniques devraient permettre à BC Combo d’entrer en Phase 3 en Chine. Adocia conserve les droits de développement de BC Combo dans de nombreux territoires tels que (mais non limités à) : Etats-Unis, Europe, Japon, et Amérique latine. BC Combo est prêt à être licencié pour ces territoires.
Une alternative plus sûre aux insulines prémix pour l’intensification du traitement chez des personnes atteintes de diabète de type 2.
Pour améliorer le contrôle de la glycémie, en particulier après les repas, il peut être recommandé aux patients d’ajouter une insuline prandiale à leur traitement. Cela peut se faire en ajoutant de l’insuline prandiale à l’insuline basale ou en remplaçant l’insuline basale par une insuline prémix. L’insuline prémix a pour objectif de mimer le profil des insulines à action longue et rapide. Elle présente l’avantage de faciliter régime d’administration, un seul produit étant administré deux fois par jour à dose fixe, plutôt que deux produits, quatre fois par jour à des doses variables. Cependant, leur performance médicale n’est pas idéale, en raison d’une action prandiale retardée et prolongée associée à un risque élevé d’hypoglycémie, et d’une action basale trop courte, inférieure à 24 heures.
Pour répondre au besoin médical d’un schéma aussi simple qu’un prémix mais aussi performant qu’un régime d’injections multiples, Adocia a développé BioChaperone® Combo. BC Combo s’appuie sur la technologie BioChaperone® pour surmonter le défi technique de combiner de la glargine et de la lispro, deux protéines dont les profils de solubilité sont incompatibles.
Clinical Results
BioChaperone® Combo a été testé avec succès dans 5 études cliniques sur plus de 140 personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2, et a montré de manière répétée un profil prandial plus rapide et un profil basal plus long qu’un prémix d’analogue de l’insuline (Humalog® Mix25).
Résultats cliniques de la phase 1b – Évaluation de BioChaperone® Combo sur le contrôle glycémique postprandial chez des personnes atteintes de diabète de type 1 (n=28)
Profils pharmacodynamiques de BioChaperone® Combo 75/25 et Humalog® Mix75/25 après un repas liquide obtenu chez 28 personnes atteintes de diabète de type 1 (NCT#02514954). 1 p=3.10-3.2 p=8.10-3. BioChaperone® Combo a réduit la glycémie postprandiale de manière significativement plus importante qu’Humalog® Mix25 pendant les deux premières heures. La glycémie minimale observée durant cette période a également été significativement mieux contrôlée. BioChaperone® Combo permet aussi de réduire le risque d’hypoglycémies tardives après un repas.
Partenariat avec Tonghua Dongbao Pharmaceuticals
Adocia a conclu une alliance stratégique avec la société chinoise Tonghua Dongbao en 2018. Adocia a accordé à Tonghua Dongbao une licence pour le développement et la commercialisation de BioChaperone® Combo en Chine et dans d’autres territoires d’Asie et du Moyen-Orient. Tonghua Dongbao a choisi de s’appuyer sur l’expertise d’Adocia pour mener une partie du développement clinique.
