BioChaperone® Lispro
BioChaperone® Lispro (BC Lispro) est une nouvelle formulation d’insuline prandiale ultra-rapide contenant de l’insuline lispro et la technologie brevetée BioChaperone®. L’excipient BioChaperone® garantit une absorption plus rapide de l’insuline et permet une gestion plus efficace de la glycémie.
Les avantages concurrentiels de BC Lispro sont les suivants :
- Meilleur profil d’efficacité pour moins d’hyperglycémies et moins d’hypoglycémies (« Faster-in » / « Faster-out ») ;
- Bonne tolérance pour une utilisation quotidienne optimisée ;
- Gamme de concentrations (U100 & U200), adaptée à la miniaturisation des pompes et aux besoins des patients.
BC Lispro fait déjà l’objet d’un partenariat en Asie avec la société chinoise Tonghua Dongbao. Des essais cliniques de Phase 3 sont en cours en Chine. Adocia conserve les droits de développement de BC Lispro dans de nombreux territoires tels que (mais non limités à) : Etats-Unis, Europe, Japon et Amérique Latine. BC Lispro est prêt pour un démarrage de Phase 3 et est disponible pour l’octroi de licences dans ces territoires.
Une insuline ultra-rapide pour une action plus physiologique
Chez une personne non diabétique, la sécrétion d’insuline est immédiate et proportionnelle au repas, afin de limiter l’excursion glycémique et ses effets à long terme. Pour mimer ce profil d’action « physiologique », les insulines prandiales injectées devraient idéalement commencer à agir très rapidement et pour une durée limitée à quelques heures.
Pour répondre à ce besoin, Adocia a développé deux formulations ultra-rapides d’insuline lispro : BioChaperone® Lispro U100 (concentration d’insuline standard : 100 Unités d’Insuline/mL) et BioChaperone® Lispro U200 (solution deux fois plus concentrée, soit 200 UI/mL). Ces deux formulations d’insulines offrent un avantage médical significatif à tous les utilisateurs d’insuline prandiale en permettant l’injection au moment du repas. L’injection au moment du repas, ou juste après le repas, permet aux patients de mieux déterminer la dose appropriée d’insuline en fonction du contenu exact de leur repas. Cela permet d’éviter le surdosage ou le retard de dosage, qui peuvent entraîner une hypo- ou une hyperglycémie respectivement, ce qui a des conséquences graves à court et à long terme. Elle donne aux patients une certaine flexibilité en termes d’heure d’injection, élément important dans la vie de tous les jours.
Enfin, les insulines ultra-rapides sont considérées comme un élément clé pour faciliter le développement de pompes à insuline entièrement automatisées (également appelées « pancréas artificiels ») qui administrent l’insuline automatiquement, en temps réel, en fonction de la mesure en continue de la glycémie du patient.
Des résultats cliniques approfondis basés sur plus de 10 ans de développement
À ce jour, BioChaperone® Lispro a été testé avec succès dans 10 études cliniques, sur plus de 380 personnes (sujets sains, diabétiques de type 1 et de type 2) et est actuellement en Phase 3.
- BioChaperone® Lispro a démontré à plusieurs reprises un profil ultra-rapide par rapport aux analogues d’insulines de référence aspart (Novolog/NovoRapid®, Novo Nordisk) et lispro (Humalog®, Eli Lilly), lorsqu’elle était injectée au moyen de seringues ou de pompes à insuline.
- BioChaperone® Lispro a également démontré une supériorité sur certains paramètres pharmacodynamiques et pharmacocinétiques par rapport à l’insuline ultra-rapide Fiasp® (Novo Nordisk).
Résultats cliniques de Phase 2a – Etude de la réponse à un repas standardisé chez des personnes atteintes de diabète de type 1 (n=38)
Comparaison de l’effet de BioChaperone® Lispro U100 sur la glycémie postprandiale, par rapport à Humalog® U100, chez 38 personnes atteintes de diabète de type 1. La glycémie est mesurée pendant six heures après l’injection du traitement, qui a lieu au moment de la prise d’un repas liquide standardisé.
Deux partenariats majeurs renforçant la valeur de BioChaperone® Lispro
Le programme BioChaperone® Lispro a été licencié à deux reprises à la société américaine Eli Lilly, en 2011 et 2014. Pendant la durée du partenariat, Eli Lilly et Adocia ont réalisé avec succès 6 études cliniques sur BioChaperone® Lispro U100 et U200. En 2017, Lilly a annoncé sa décision de mettre fin à cet accord pour donner la priorité à un projet interne, LY900014 (Lyumjev®).
Les résultats cliniques générés lors de ce partenariat clé pour le développement de BioChaperone® Lispro ont permis à Adocia de conclure une alliance stratégique avec la société chinoise Tonghua Dongbao en 2018. Adocia a accordé à Tonghua Dongbao les droits exclusifs de développement et de commercialisation de BioChaperone® Lispro en Chine et dans d’autres pays d’Asie et du Moyen-Orient. Dans le cadre de cet accord, Adocia reste responsable du développement et de la fabrication de l’excipient pharmaceutique BioChaperone®. Le programme de Phase 3 de BioChaperone® Lispro est actuellement en cours en Chine. BioChaperone Lispro Phase 3 en Chine en cours
